Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął natychmiastową decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski konkretnej serii leku w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparat ten stosowany jest w stanach zagrożenia życia, a w próbkach wykryto zanieczyszczenia fizyczne, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zatorów naczyń krwionośnych.
Co wykryto w leku?
Inspekcja farmaceutyczna ujawniła obecność ciał obcych w płynie do iniekcji. Zgodnie z komunikatem GIF, takie zanieczyszczenia mogą spowodować zatorowość płucną lub udar, jeśli preparat zostałby podany pacjentowi. Decyzja ma charakter prewencyjny, ale jest bezwzględna – zakaz obejmuje zarówno sprzedaż hurtową, detaliczną, jak i używanie leku w placówkach medycznych.
Reakcja producenta i aptek
Producent leku został zobowiązany do niezwłocznego wstrzymania dystrybucji i wycofania partii z aptek oraz szpitali. GIF przypomina, że apteki mają obowiązek zwrotu wadliwego produktu do hurtowni. Pacjenci, którzy posiadają lek w domu, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania zamiennika.
„To nie pierwszy taki przypadek w ostatnich miesiącach. W 2025 roku GIF wycofał już kilka serii leków z powodu zanieczyszczeń mikrobiologicznych lub fizycznych. System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Polsce działa skutecznie, jednak każda taka sytuacja budzi niepokój społeczny” – komentuje dr hab. n. farm. Andrzej Kowalski, ekspert ds. farmakoepidemiologii.
Konsekwencje dla pacjentów
Osoby przyjmujące ten lek w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych powinny zachować czujność. GIF zaleca, aby w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku (np. nagła duszność, ból w klatce piersiowej, zaburzenia widzenia) niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. W Polsce działa system zgłaszania działań niepożądanych leków, dostępny na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Szczegółowe informacje o numerze serii i nazwie handlowej leku znajdują się w oficjalnym obwieszczeniu GIF. Wszyscy pacjenci i personel medyczny powinni śledzić komunikaty Inspekcji, aby uniknąć podania wadliwego produktu.
Foto: images.pexels.com
📷 Galeria zdjęć
